Υγρό-Αλατι νικοτίνης E-Υψηλής αντοχής για Β2Β Κατασκευή
Βιομηχανικό-υψηλής ποιότητας-αλάτι νικοτίνης e-υγρού σχεδιασμένο για αυτοματοποιημένες εργασίες πλήρωσης αναθυμιάσεων μιας χρήσης και κλειστών-συστημάτων λοβών. Σχηματίζεται με χρήση συμπλοκών φαρμακευτικής-ποιότητας νικοτίνης για την εξασφάλιση ταχείας συστηματικής παροχής και βελτιστοποιημένο προφίλ λαιμού σε συγκεντρώσεις που κυμαίνονται από 20 mg/mL έως 50 mg/mL+. Επεξεργάζεται σε περιβάλλον καθαρού δωματίου πιστοποιημένο με ISO 7 με χρήση κλειστού{10}αποτρέπει την ανάμειξη σε ανοξείδωτο χάλυβα εισροή υγρασίας και οξειδωτική αποικοδόμηση. Παρέχεται σε ασφαλείς διαμορφώσεις χύδην (1L έως 25L φθοριούχα δοχεία HDPE ή προσαρμοσμένες τσάντες IBC) συνοδευόμενες από πλήρη τεκμηρίωση μεταφοράς επικίνδυνων εμπορευμάτων (DG) για διεθνείς βιομηχανικές μεταφορές.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Εύρος συγκέντρωσης νικοτίνης |
20mg/mL έως 50mg/mL (προσαρμόσιμο έως 60mg/mL σύμφωνα με τις προδιαγραφές της σύμβασης) |
|
Ανοχή προσδιορισμού |
+/-2% της επισημασμένης συγκέντρωσης που επαληθεύτηκε μέσω υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) |
|
Βασική αναλογία (PG/VG) |
Τυπικές αναλογίες 50/50, 60/40 ή προσαρμοσμένου ιξώδους-που ταιριάζουν με τις παραμέτρους αντίστασης πηνίου |
|
Ακατέργαστη καθαρότητα νικοτίνης |
>=99.9% (βαθμός φαρμακοποιίας USP/EP) |
|
Περιεκτικότητα σε νερό |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
Τιμή PH |
5,5 έως 6,8 (βαθμονομημένο με χρήση φαρμακευτικών-οργανικών οξέων ποιότητας) |
|
Διάρκεια ζωής |
24 μήνες σε κλειστή αρχική συσκευασία, αποθηκευμένη σε ελεγχόμενες κλιματολογικές συνθήκες |
Διατύπωση
Σύνθεση αλατιού νικοτίνης:Παρασκευάζεται με αντίδραση υψηλής{0}καθαρότητας USP νικοτίνης βάσης με φαρμακευτικής-ποιότητας οργανικά οξέα (συμπεριλαμβανομένου του βενζοϊκού οξέος, του γαλακτικού οξέος ή του λεβουλινικού οξέος) για την επίτευξη πλήρους μοριακής μετατροπής και προβλέψιμη συμπεριφορά θερμικής διάσπασης.
Μήτρα διαλύτη:Προπυλενογλυκόλη (PG) και Φυτική Γλυκερίνη (VG) βαθμού Φαρμακοποιίας Ηνωμένων Πολιτειών (USP) που υποστηρίζονται από την πλήρη ιχνηλασιμότητα-της-επιμέλειας.
Αρχιτεκτονική γεύσης:Διατίθεται ως ουδέτερη βάση χωρίς γεύση ή σε συνδυασμό με συμπυκνώματα χαμηλής-διακετυλικής, χαμηλής-ακετυλ προπιονυλικής γεύσης που έχουν δοκιμαστεί για σταθερότητα σε υψηλή- θερμοκρασία.
Προφίλ γεύσης
Βάση χωρίς γεύση:Νερό-καθαρή εμφάνιση με μηδενικές οσφρητικές παρεμβολές, σχεδιασμένο για προσαρμοσμένη γεύση ιδιωτικής-ετικέτας.
Τυπικά προφίλ:Τα προφίλ καπνού, μέντας/μενθόλης, αφεψημάτων φρούτων και ποτών έχουν βελτιστοποιηθεί για την πρόληψη της καραμελοποίησης στα θερμαντικά στοιχεία πλέγματος.
Θερμική απόδοση:Διατηρεί τη χημική σταθερότητα σε θερμοκρασίες λειτουργίας πηνίου έως και 280 βαθμούς Κελσίου, μετριάζοντας τα προφίλ γεύσης ή τα υποπροϊόντα υποβάθμισης σε αναλώσιμο υλικό υψηλής ισχύος-.
Συσκευασία
Πρωτεύοντα δοχεία:Τύμπανα-ποιότητας, υψηλής-πολυαιθυλενίου (HDPE) υψηλής πυκνότητας (HDPE) και φθοριούχων τροφίμων με επαγωγικές-σφραγισμένες εσωτερικές επενδύσεις και πώματα ασφαλείας-για παιδιά (CRC).
Βιομηχανικά μεγέθη:Φιάλες εργαστηριακής αξιολόγησης 1 λίτρου, καρμπόι παραγωγής 5 λίτρων/20 λίτρων και βιομηχανικά βαρέλια 200 λίτρων που καλύπτονται με αδρανές αέριο άζωτο για την εκτόπιση του οξυγόνου του ανώτερου χώρου.
Logistics & Ασφάλεια:Πιστοποιημένες από τον ΟΗΕ-διαμορφώσεις συσκευασίας με σήμανση υποχρεωτικής ταξινόμησης επικίνδυνων εμπορευμάτων (DG) για συμμόρφωση με τις αεροπορικές και θαλάσσιες μεταφορές εμπορευμάτων.
Επισήμανση ιχνηλασιμότητας:Κάθε μονάδα εμφανίζει έναν μοναδικό αριθμό παρτίδας, χρονική σήμανση κατασκευής, ημερομηνία λήξης, σύμβολα κινδύνου GHS και παρακολούθηση γραμμικού κώδικα UDI.
Ποιοτικός έλεγχος
Αναλυτική επαλήθευση:Κάθε παρτίδα παραγωγής ελέγχεται εσωτερικά με χρήση HPLC για ακριβή προσδιορισμό νικοτίνης και Αέρια Χρωματογραφία-Φασματομετρία Μάζας (GC-MS) για διαλογή πτητικών ακαθαρσιών.
Όρια βαρέων μετάλλων:Η επαγωγικά συζευγμένη φασματομετρία μάζας πλάσματος (ICP-MS) επιβεβαιώνει ότι τα επίπεδα μολύβδου, καδμίου, αρσενικού και υδραργύρου παραμένουν αυστηρά κάτω από 0,1 ppm.
Ομοιομορφία παρτίδας:Διατυπώθηκε με τη χρήση αυτοματοποιημένων βαρυμετρικών συστημάτων διανομής που συνδέονται απευθείας με τα αρχεία παρτίδας καθαρού δωματίου, εξαλείφοντας τη μη αυτόματη διακύμανση ζύγισης σε-σειρές παραγωγής μεγάλης κλίμακας.
Δοκιμές & Τεκμηρίωση
Παρτίδα-Συγκεκριμένα CoA:Εκδίδεται πιστοποιημένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για κάθε παρτίδα παραγωγής, το οποίο αναφέρει τα ακριβή ποσοστά ανάλυσης, την περιεκτικότητα σε νερό, το ειδικό βάρος και το pH.
Δεδομένα ρυθμιστικής υποστήριξης:Διατίθενται προφίλ τοξικολογικών εκπομπών και δεδομένα δοκιμών καρβονυλίου για την υποστήριξη των αρχειοθετήσεων περιφερειακής συμμόρφωσης.
Απόκριση ιχνηλασιμότητας:Η παρακολούθηση πρώτων υλών με διαχείριση{0}}ERP επιτρέπει την πλήρη σύνδεση παρτίδας προς τα πίσω και προς τα εμπρός μέσα σε ένα παράθυρο 2 ωρών.
OEM / Ιδιωτική ετικέτα
Προσαρμοσμένη ρύθμιση παραμέτρων:Προσαρμογή των μοριακών αναλογιών νικοτίνης, των τύπων οξέος και των αναλογιών φορέα ώστε να ταιριάζουν με συγκεκριμένες ταχύτητες απομάκρυνσης υλικού πελάτη και εξόδους ισχύος.
Κλιμακόμενη Παραγωγή:Ευέλικτη παραγωγική ικανότητα που εκτείνεται από παρτίδες πιλοτικής ανάπτυξης 50 λίτρων έως εκστρατείες βιομηχανικής παραγωγής 5.000 λίτρων.
Εμπιστευτικότητα IP:Αυστηρές συμφωνίες μη γνωστοποίησης (NDAs) που επιβάλλονται για την προστασία των ιδιόκτητων συνθέσεων πελατών.
Συμμόρφωση
Ρυθμιστική ευθυγράμμιση:Συνθέσεις σχεδιασμένες σύμφωνα με τις απαιτήσεις κοινοποίησης του άρθρου 20 του TPD της ΕΕ, τα πρότυπα TRPR του Ηνωμένου Βασιλείου και τις κατευθυντήριες οδηγίες χημικού χαρακτηρισμού PMTA, με προσαρμόσιμη επιλογή οξέος για να ταιριάζουν με τους περιφερειακούς νόμους εισόδου στην αγορά.
Πρότυπα Εγκαταστάσεων:Κατασκευάζεται σε μονάδα παραγωγής με πιστοποίηση ISO 9001 και GMP-.
Τεκμηρίωση ασφαλείας:Δελτία δεδομένων ασφαλείας (SDS) που είναι συμβατά με το GHS που παρέχονται στα Αγγλικά και στις κύριες ευρωπαϊκές γλώσσες.
Αποθήκευση
Παράμετροι θερμοκρασίας:Αποθηκεύστε μεταξύ 15 βαθμών Κελσίου και 25 βαθμών Κελσίου σε ξηρή, ελεγχόμενη από το κλίμα-αποθήκη χημικών.
Προστασία του Περιβάλλοντος:Διατηρείτε τα δοχεία ερμητικά κλεισμένα μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία για να αποτρέψετε τη φωτο{0}οξείδωση της μήτρας νικοτίνης.
Πρωτόκολλα χειρισμού:Η κάλυψη με άζωτο συνιστάται κατά τη διάρκεια των εργασιών απόχυσης, εάν τα δοχεία παραμένουν ασφράγιστα για περισσότερες από 48 ώρες.
FAQ
Ε: Ποιος είναι ο τυπικός χρόνος παράδοσης για μαζικές παραγγελίες αλατιού νικοτίνης υψηλής-περιεκτικότητας;
Α: Τα σκευάσματα καταλόγου αποστέλλονται εντός 5 έως 7 εργάσιμων ημερών για όγκους κάτω των 500 λίτρων. Τα προσαρμοσμένα σκευάσματα OEM που απαιτούν εργαστηριακές δοκιμές και επικύρωση σταθερότητας απαιτούν συνήθως 14 έως 21 εργάσιμες ημέρες πριν από την αποστολή.
Ε: Πώς αποτρέπεται η οξείδωση της νικοτίνης κατά τη διάρκεια θαλάσσιων μεταφορών μεγάλων αποστάσεων;
Α: Όλες οι παρτίδες αναμειγνύονται υπό κενό ή αδρανείς κουβέρτες αζώτου για την εξάλειψη του διαλυμένου οξυγόνου. Η συσκευασία χρησιμοποιεί φθοριούχα, αδιαφανή δοχεία HDPE σφραγισμένα με επαγωγικές επενδύσεις, αποτρέποντας την είσοδο οξυγόνου κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας μεταφοράς.
Ε: Μπορείτε να τροποποιήσετε τον τύπο οργανικού οξέος και το pH για συγκεκριμένες απαιτήσεις υλικού pod;
Α: Ναι. Αλλάζουμε τις μοριακές αναλογίες και τους τύπους οργανικών οξέων (όπως η μετάβαση μεταξύ βενζοϊκού, γαλακτικού ή λεβουλινικού οξέος) για να ταιριάζουν σε συγκεκριμένες αντιστάσεις πηνίου συσκευής και ιδιότητες αποστράγγισης, ενώ τηρούμε τους τοπικούς ρυθμιστικούς περιορισμούς συστατικών.
Ε: Ποια τεκμηρίωση συμμόρφωσης περιλαμβάνεται στις διεθνείς αποστολές;
Α: Κάθε αποστολή περιλαμβάνει μια παρτίδα-συγκεκριμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που αναφέρει λεπτομερώς την καθαρότητα, το pH, την υγρασία και τα αποτελέσματα GC-MS, μαζί με πλήρεις δηλώσεις μεταφοράς επικίνδυνων εμπορευμάτων (DG) και δελτία δεδομένων ασφαλείας που συμμορφώνονται με το GHS{{2}.
Ε: Τα σκευάσματα σας συμμορφώνονται με τα καπάκια νικοτίνης λιανικής κατανάλωσης όπως το EU TPD;
Α: Οι έτοιμες φιάλες λιανικής που προορίζονται για απευθείας πώληση στους καταναλωτές συμμορφώνονται με το όριο των 20 mg/mL. Για την παραγωγή B2B, παρέχουμε υψηλότερες συγκεντρώσεις (έως 50 mg/mL+) που προορίζονται αυστηρά για βιομηχανική αραίωση ή για συμμόρφωση με την κατασκευή κλειστού-συστήματος όπου επιτρέπεται από το νόμο.
Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) για προσαρμοσμένες συνθέσεις ιδιωτικής ετικέτας;
Α: Το βασικό MOQ για προσαρμοσμένα προφίλ γεύσης ή ειδικά σκευάσματα αντοχής νικοτίνης είναι 50 λίτρα ανά παρτίδα, επιτρέποντας στις επωνυμίες να πραγματοποιούν επικύρωση στην αγορά πριν την κλιμάκωση στον πλήρη βιομηχανικό όγκο.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Προμηθευτές άλατος νικοτίνης υψηλής-υψηλής ισχύος e-υγρού, Κίνας






