Φαρμακευτικό άλας νικοτίνης-ποιότητας σύνθετο με-θερμικούς-ψυκτικούς παράγοντες υψηλής καθαρότητας (σειρά WS). Σχεδιασμένο για παροχή υψηλής-νικοτίνης με ελεγχόμενο ερεθισμό του λαιμού σε συστήματα pod-και μιας χρήσης. Παρέχεται σε διαμορφώσεις υγρού όγκου για αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης, με τυποποιημένες παραμέτρους ιξώδους και επιφανειακής τάσης που έχουν σχεδιαστεί για να μετριάζουν τους κινδύνους διαρροής και ξηρών-καυμάτων σε κλειστά περιβάλλοντα παραγωγής.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Εύρος συγκέντρωσης νικοτίνης |
20 mg/mL έως 50 mg/mL (Προσαρμόσιμο έως 100 mg/mL ενδιάμεσο συμπύκνωμα) |
|
Καθαρότητα Νικοτίνης |
>= 99.9% (Διαθέσιμες επιλογές μονογραφίας USP,-προέλευσης καπνού ή συνθετικών) |
|
Βασική αναλογία (PG/VG) |
50/50, 60/40 ή προσαρμοσμένες αναλογίες πελάτη-(+/{- 1% βαρυμετρική ανοχή) |
|
Cooling Agent Matrix |
WS-23, WS-3 ή L-μενθόλη (ρυθμιζόμενη συγκέντρωση από 0,5% έως 3,0%) |
|
Περιεκτικότητα σε νερό (Karl Fischer) |
< 0.1% |
|
Τιμή pH |
6.5 - 7.5 (ρυθμισμένο για χημική σταθερότητα και μακροζωία πηνίου) |
|
Εμφάνιση |
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό |
|
Πυκνότητα |
1,18 g/cm3 έως 1,24 g/cm3 (εξαρτάται από το PG/VG και το ωφέλιμο φορτίο αλατιού) |
Διατύπωση
Πρωτογενή οξέα αλατιού:Βενζοϊκό οξύ, σαλικυλικό οξύ ή προσαρμοσμένα σύμπλοκα οργανικού οξέος που έχουν σχεδιαστεί για να δεσμεύουν ελεύθερα μόρια νικοτίνης, καταστέλλοντας τη σκληρότητα των ατμών σε υψηλές συγκεντρώσεις.
Διαλύτες:USP-προπυλενογλυκόλης (PG) και φυτικής γλυκερίνης (VG) βαθμού USP, που προέρχονται από τεκμηριωμένη αλυσίδα-παρακολούθησης-επιμέλειας.
Φορείς γεύσης:Ουδέτερη βάση σύνθεσης που παρασκευάζεται για δευτερεύουσα ενσωμάτωση γεύσης στις εγκαταστάσεις παραγωγής του πελάτη.
Προφίλ γεύσης
Βασικό προφίλ:Καθαρή, ουδέτερη μήτρα φορέα χωρίς υπολειμματική οσμή καπνού ή σβηστές-σημειώσεις.
Παράδοση ψύξης:Άμεσο υπο-γλωσσικό και οπίσθιο-προφίλ ψύξης χωρίς την πικρία που σχετίζεται με την ακατέργαστη κρυστάλλωση μενθόλης.
Σταθερότητα:Η μήτρα αδρανούς σύνθεσης έχει δοκιμαστεί για την αποφυγή εστεροποίησης ή διαχωρισμού γεύσης κατά τη διάρκεια δοκιμών επιταχυνόμενης γήρανσης.
Συσκευασία
Τύποι δοχείων:Τροφίμων-υψηλής πυκνότητας-πολυαιθυλένιο (HDPE), τύμπανα από φθοριούχο HDPE και δοχεία πίεσης από ανοξείδωτο χάλυβα 316L.
Διαθέσιμα μεγέθη:Βιομηχανικές διαμορφώσεις 1 kg, 5 kg, 25 kg και 200 kg.
Ακεραιότητα σφραγίδας:Επαγωγικά-σφραγισμένα, παραποιημένα-προφανή καπάκια με αδρανείς επενδύσεις PTFE. άζωτο-χώρος πλύσης που εφαρμόζεται για την εξάλειψη της έκθεσης σε οξυγόνο πριν από το πρώτο άνοιγμα.
Ποιοτικός έλεγχος
Αναλυτική επαλήθευση:Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε δοκιμή μέσω Shimadzu υψηλής-Υγρής χρωματογραφίας (HPLC) για ακριβή προσδιορισμό νικοτίνης και αέριας χρωματογραφίας-Φασματομετρίας μάζας (GC-MS) για διαλογή πτητικών ακαθαρσιών.
Heavy Metal Screening:Η επαγωγικά συζευγμένη φασματομετρία μάζας πλάσματος (ICP-MS) επιβεβαιώνει ότι ο μόλυβδος, το αρσενικό, το κάδμιο και ο υδράργυρος διατηρούνται κάτω από τα όρια ανίχνευσης 0,1 ppm.
Περιβάλλον Παραγωγής:Συνδυάζεται με εγκαταστάσεις καθαρού δωματίου ISO 7 (Κλάση 10.000) που χρησιμοποιούν φίλτρα αέρα κλειστού-βρόχου HEPA και αυτοματοποιημένα ογκομετρικά συστήματα δοσομέτρησης.
Δοκιμές & Τεκμηρίωση
Παραδοτέα παρτίδας:Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχεται για κάθε μεμονωμένη παρτίδα παραγωγής.
Δεδομένα Ασφαλείας:Δελτία δεδομένων ασφαλείας (SDS) συμβατά με το Παγκόσμιο Εναρμονισμένο Σύστημα (GHS) που παρέχονται με τις αρχικές παραγγελίες.
Ιχνηλασιμότητα:Χαραγμένα με λέιζερ-τα αναγνωριστικά παρτίδας σε όλα τα δοχεία διασταυρώνονται-τα αρχεία καταγραφής προμηθευτών πρώτων υλών, τα αρχεία σύνθεσης παρτίδων και τα αρχεία χρωματογραφημάτων.
OEM / Ιδιωτική ετικέτα
Προσαρμογή σύνθεσης:Ρυθμίσεις για συγκεκριμένες αντιστάσεις πηνίου (π.χ. 0,8-ohm mesh έναντι. 1.2-ohm κεραμικό) και στοχευμένες καμπύλες έντασης χτυπήματος στο λαιμό.
Κλιμάκωση Παραγωγής:Τα μεγέθη παρτίδων με δυνατότητα κλιμάκωσης από 50 κιλά πιλοτικά σε 5.000 κιλά βιομηχανική παραγωγή εντός των τυπικών προθεσμιών παραγωγής.
Κανονιστικοί φάκελοι:Παροχή περιεκτικών στοιχείων σύνθεσης για την υποστήριξη των αρχειοθετήσεων εγγραφής προϊόντων πελατών.
Συμμόρφωση
Πρότυπα ποιότητας:Κατασκευάζεται σύμφωνα με το ISO 9001 και τα τρέχοντα πλαίσια Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής (cGMP) για χημική σύνθεση.
Συμμόρφωση πρώτων υλών:Όλες οι εισροές νικοτίνης συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές της Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) ή της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph. Eur.).
Εμπορικός περιορισμός:Παρέχεται αποκλειστικά ως εισροή παραγωγής B2B για εμπορικές οντότητες που διαθέτουν έγκυρες άδειες παραγωγής και καπνού/νικοτίνης στις δικαιοδοσίες λειτουργίας τους.
Αποθήκευση
Εύρος θερμοκρασίας:15 μοίρες έως 25 μοίρες (59 μοίρες F έως 77 βαθμοί F). Προστατέψτε το από παγετό και θερμοκρασίες άνω των 30 βαθμών.
Προστασία από το φως:Αποθηκεύστε σε αυθεντικά αδιαφανή δοχεία μακριά από την άμεση έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία για να εμποδίσετε την οξείδωση της φωτογραφίας-.
Διάρκεια ζωής:12 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής σε κλειστά, αυθεντικά σφραγισμένα δοχεία που αποθηκεύονται υπό τις συνιστώμενες συνθήκες.
Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) για προσαρμοσμένες συνθέσεις αλατιού νικοτίνης και ψυκτικού παράγοντα;
Α: Το τυπικό MOQ για προσαρμοσμένες αναλογίες PG/VG, μη-μη τυπικές αντοχές νικοτίνης ή προσαρμοσμένες συγκεντρώσεις ψυκτικού παράγοντα είναι 25 kg ανά παρτίδα. Αυτός ο όγκος εξασφαλίζει ομοιογένεια κατά τη διάρκεια της αυτοματοποιημένης ανάμιξης υψηλής-διάτμησης και παρέχει επαρκή μάζα δείγματος για ολοκληρωμένη επαλήθευση HPLC.
Ε: Πώς διατηρείται η συνοχή κατά παρτίδα-σε-παρτίδα στο χτύπημα στο λαιμό και στην ένταση ψύξης;
Α: Το ιξώδες, η πυκνότητα και οι συγκεντρώσεις δραστικών συστατικών ελέγχονται μέσω αυτοματοποιημένων βαρυμετρικών συστημάτων δοσομέτρησης που υποστηρίζονται από επαλήθευση ανάλυσης HPLC σε πραγματικό χρόνο. Οι παρτίδες απελευθερώνονται μόνο όταν τα αναλυτικά αποτελέσματα εμπίπτουν σε ένα αυστηρό παράθυρο ανοχής +/- 2% σε σχέση με την κύρια προδιαγραφή.
Ε: Ποια τεχνική τεκμηρίωση συνοδεύει κάθε αποστολή για ρυθμιστική υποστήριξη αρχειοθέτησης;
Α: Κάθε παράδοση περιλαμβάνει πολύ-συγκεκριμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA), πλήρη χρωματογραφήματα HPLC και GC, αναφορές δοκιμών βαρέων μετάλλων μέσω ICP-MS και ένα Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) συμβατό με το GHS-. Πρόσθετες περιλήψεις τοξικολογικών δεδομένων είναι διαθέσιμες στο πλαίσιο αμοιβαίων-συμφωνιών μη αποκάλυψης.
Ε: Είναι τα δοχεία χύδην συμβατά με τον τυπικό αυτοματοποιημένο εξοπλισμό πλήρωσης υγρών
Α: Ναι. Το προϊόν διατίθεται σε -ποιότητα τροφίμων, υψηλής-πολυαιθυλενίου (HDPE) ή φθοριούχα τύμπανα συμβατά με τυπικά μηχανήματα αυτοματοποιημένης πλήρωσης με περισταλτική,-αντλία με έμβολο και-τροφοδοτούμενη με βαρύτητα. Τα δοχεία πρέπει να παραμένουν σφραγισμένα και να αποθηκεύονται μεταξύ 15 μοιρών και 25 μοιρών πριν από την ενσωμάτωση στη γραμμή.
Ε: Πώς αποτρέπεται η υποβάθμιση και ο αποχρωματισμός της νικοτίνης κατά τη διεθνή διαμετακόμιση;
Α: Ο υπερκείμενος χώρος κάθε δοχείου καθαρίζεται με αέριο άζωτο ιατρικής-ποιότητας πριν από την επαγωγική σφράγιση. Αυτό αφαιρεί το υπολειμματικό οξυγόνο, αποτρέποντας την οξείδωση, το σκουρόχρωμο χρώμα και το σχηματισμό υποπροϊόντων αποικοδόμησης όπως η κοτινίνη κατά τη διάρκεια της θαλάσσιας ή αεροπορικής μεταφοράς.
Ε: Ποιοι είναι οι τυπικοί χρόνοι παράδοσης για τυπικά είδη καταλόγου έναντι προσαρμοσμένων συνθέσεων;
Α: Τα τυπικά σκευάσματα καταλόγου (όπως οι τυπικές βάσεις αλάτων 20 mg ή 50 mg με προφίλ ψύξης βάσης) αποστέλλονται εντός 3 έως 5 εργάσιμων ημερών από το απόθεμα. Τα προσαρμοσμένα σκευάσματα που απαιτούν αναλυτική επικύρωση μη τυπικών προδιαγραφών απαιτούν συνήθως 10 έως 15 εργάσιμες ημέρες από την έγκριση του σκευάσματος έως την τελική έκδοση QA.
Δημοφιλείς Ετικέτες: cool nicotine salt e-liquid, China cool nicotine salt e-liquid προμηθευτές
